Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar analize oslobađanje djelatne tvari.
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je na svojim službenim stranicama objavila:
“Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aska Pro 100 mg želučanootporne tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 13440M1 navedenog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar analize oslobađanje djelatne tvari.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću kao i drugi lijekovi s djelatnom tvari acetilsalicilatna kiselina, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.”
