Četvrtak, 28 svibnja, 2020

Ranitidin, Ranobel i Ranisan se povlače s tržišta

Pročitajte i ovo

Poznata prognoza za vikend: Smjena godišnjih doba u narednim danima

Prema najavama Federalnog hidrometeorološkog zavoda još danas će se zadržati pretežno oblačno vrijeme, već od popodne doći će do...

Nema više zaraženih u SBŽ

Županija Središnja Bosna druga je u Federaciji BiH u kojoj nema više niti jedan zaraženi od koronavirusa. Potvrdio je to...

“TRS DIONIZ”: Vrhunska iločka vina stigla u Središnju Bosnu i BiH

Mladi, uspješni i ambiciozni poduzetnik iz Viteza pokrenuo drugu tvrtku. Kušajte vrhunska iločka vina, oduševit ćete se! Središnja Bosna je...

Pretplatite se na "Podcast UZOR"

0PretplatniciPretplati me
Aencija za lijekove i medicinska sredstava BiH (ALMBiH) izdala je obavijest o povlačenju lijekova Ranitidin HF 150 mg 20 film tableta, Ranitidin HF 75 mg 20 šumećih tableta, Ranitidin HF 150 mg 20 šumećih tableta, Ranobel 150 mg 60 film tableta. 

Kako je objašnjeno, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranitidin HF 150 mg 20 film tableta, Ranitidin HF 75 mg 20 šumećih tableta, Ranitidin HF 150 mg 20 šumećih tableta, Hemofarm d.o.o  i Ranobel 150 mg 60 film tableta, Nobel Lijek d.o.o. u suradnji s ALMBiH, pokreću postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova s tržišta u BiH.

Navedeni postupak povlačenja provodi se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. koja se odnosi na prisutnost supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA), prenosi Faktor.

– Nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s aktivnom supstancom ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Europska agencija za lijekove (EMA) je započela ocjenu lijekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin. EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne, objavila je Agencija.

– Na tržištu Bosne i Hercegovine u prometu su dostupne serije drugih lijekova, s istom aktivnom supstancom proizvedenom od strane drugog proizvođača, stoga predmetni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno djelovanje lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su primjetili neko od neželjenih djelovanja trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije-  ističu iz Agencije.

I nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranisan 150 mg film tableta, PRO.MED. BH d.o.o. u suradnji s ALMBiH, pokreće postupak povlačenja jedne serije navedenog lijeka s tržišta u BiH. Povlačenje se provodi do razine ljekarne i odnosi se na sljedeću seriju: RANISAN film tableta 150 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji.

Navedeni postupak povlačenja inicira proizvođač iz preventivnih razloga, zbog postojanja mogućnosti neispravnosti u kvalitetu aktivne supstance ranitidin proizvođača Union Quimico Farmaceutica S.A. koja se odnosi na prisutnost supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).

Komentiraj

Unesite svoj komentar!
Ovdje unesite svoje ime

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.

- Marketing -

Posljednje objavljeno

Sema i Pepo (medvjedići pronađeni u Kreševu) dom pronašli u zoološkom vrtu u Tuzli (VIDEO)

Priča o medvjedićima i medvjedici koji su pronađeni u Bjelovićima kod Kreševa polako dobiva sretniji završetak. Iako je majka...

Švedska dobila prvu javnu 5G mrežu

Švedska je dobila prvu javnu mobilnu mrežu nove generacije (5G), objavila je grupa Tele2 pretekavši tako u posljednjim metrima utrke konkurentske tvrtke Teliju i...

Hoće li danas konačno stići preostali respiratori od “Srebrene maline”

Avion kompanije "FlyBosnia" konačno je jučer odletio za Peking da bi danas dostavio preostalih 20 respiratora u BiH koje je naručila „Srebrena malina“ u...

“TRS DIONIZ”: Vrhunska iločka vina stigla u Središnju Bosnu i BiH

Mladi, uspješni i ambiciozni poduzetnik iz Viteza pokrenuo drugu tvrtku. Kušajte vrhunska iločka vina, oduševit ćete se! Središnja Bosna je početkom svibnja postala bogatija za...

GODIŠNJICA UBOJSTVA Obitelj Joze Kafadara: “Na mjestu ubojstva policija našla DNK, identificirali veliki broj lokusa, ne žele naći ubojicu!”

Ubojstvo poznatog viteškog gospodarstvenika Joze Kafadara vezano je za još uvijek neriješena ubojstva ostalih Hrvata povratnika u općinu Travnik, a policija je na mjestu...
- Marketing -

Pročitajte i ovo